เช็กด่วน อย.เร่งเรียกคืน ยาด็อกซีไซคลิน 7 รุ่นการผลิต ผิดมาตรฐาน

Top news รายงาน วันนี้ ( 21 ธ.ค.) ผู้สื่อข่าวรายงานว่า สำนักงานคณะกรรมการอาหารและยา ส่งเอกสารด่วนที่สุด ที่สธ. 1009/ว 22864 ลงวันที่ 20 ธ.ค. 2567 ส่งถึงนายแพทย์สาธารณสุขจังหวัด ผู้อำนวยการโรงพยาบาล นายกสภาวิชาชีพ นายกสมาคม เรื่องแจ้งเตือนการเรียกเก็บคืนยา Doxycycline Hyclate (ด็อกซีไซคลิน ไฮเคลต) 100 mg จำนวน 4 รายการ รวมทั้งสิ้น 7 รุ่นการผลิต ระบุว่า

เนื่องจากอย.ได้รับรายงานผลการทดสอบจากกรมวิทยาศาสตร์การแพทย์ ตามโครงการประกันคุณภาพยา ประจำปีงบประมาณ 2567 วิเคราหะห์ยา Doxycycline Hyclate 100 mg รูปแบบแคปซูลจำนวน 4 รายการ รวม 7 รุ่นการผลิต ผิดมาตรฐานในหัวข้อการละลายของตัวยา (Dissolution) หรือหัวข้อความแตกต่างจากน้ำหนักเฉลี่ย (Weight Variation) ตามเกณฑ์ที่ได้รับอนุมัติในทะเบียนตำรับยา และได้ทำการแจ้งเตือนเฝ้าระวังปัญหาคุณภาพยา Doxycycline Hyclate 100 mg ไปยังหน่วยงานที่เกี่ยวข้องได้ทราบ

ข่าวที่น่าสนใจ

“อัจฉริยะ” แจงผลสอบ “อาหารเสริม Eighteen 18” พบมีเลข อย.ถูกต้อง

สำหรับยา Doxycycline Hyclate 100 mg จำนวน 4 รายการ รวม 7 รุ่นการผลิต มาจากผู้ผลิต 4 ราย รายแรก เป็นยา DOXYCLINE ที่มีเลขทะเบียนยา 1A 384/27 จำนวน 3 รุ่นการผลิต ในจำนวนนี้มี 2 รุ่นที่ผิดมาตรฐาน การละลายของตัวยาประกอบด้วย ล็อตการผลิต 215303 วันที่ผลิต 01/10/21 วันหมดอายุ 01/10/2025 และล็อต 215304 วันผลิต 01/10/2021 วันหมดอายุ 01/10/2025 ส่วนอีก 1 ล็อตเป็นการผิดมาตรฐานความแตกต่างจากน้ำหนักเฉลี่ย คือ ล็อต 215305 วันผลิต 01/10/2021 วันหมดอายุ 01/10/2025

บริษัทที่ 2 เป็นยา DOXCYCOM 100 MG CAPSULE Reg.No.1A 57/44 (ด็อกซีไซคอม 100 มิลลิกรัม แคปซูล1A 57/44 ) เลขทะเบียนยา รุ่นผิดมาตรฐานความแตกต่างจากน้ำหนักเฉลี่ย คือล็อต 24C134 วันที่ผลิต 22/3/2024 หมดอายุ 21/3/2026

บริษัทที่ 3 มี 2 รุ่นการผลิต ที่ผิดมาตรฐานความแตกต่างจากน้ำหนักเฉลี่ย คือยา COXIN Reg.No.1A 393/29 (ค็อกซิน เลขทะเบียนยา1A 393/29 ) ล็อตการผลิต 0623/493 วันที่ผลิต 16/08/2023 วันหมดอายุ 15/08/2026 และล็อตที่ 0324/117 วันที่ผลิต 03/04/2024 วันหมดอายุ 02/04/2027

บริษัทที่ 4 ยา DOXINE Reg.No1A554/31 (ด็อกไซน์ ทะเบียนยาเลขที่ 1A554/31) ผิดมารตฐานความแตกต่างจากน้ำหนักเฉลี่ย 1 รุ่นการผลิตคือ รุ่น 0223CD10 วันที่ผลิต 18/04/2023 วันหมดอายุ 18/04/2025

ผู้สื่อข่าวรายงานเพิ่มเติมว่า จากข้อมูล “คลังข้อมูลยา Drug Information Center ” คณะเภสัชศาสตร์ มหาวิทยาลัยมหิดล ระบุว่า ด็อกซีไซคลิน จัดอยู่ในกลุ่มเดียวกับยา tetracycline (เตตระไซคลิน) เป็นยาฆ่าเชื้อที่ออกฤทธิ์กว้าง(ฆ่าเชื้อได้หลายชนิด) ทำให้มีการใช้ ด็อกซีไซคลิน ในโรคติดเชื้อหลายประเภท ซึ่งโรคทางเดินปัสสาวะอักเสบและปีกมดลูกอักเสบนั้นก็มีสาเหตุมาจากการติดเชื้อด้วยกันทั้งคู่ การรักษาสามารถทำได้โดยการให้ยาฆ่าเชื้อที่เหมาะสมกับเชื้อนั้นๆ ยาที่ใช้ในการรักษามีหลายชนิด ด็อกซีไซคลิน จัดเป็นยาหนึ่งที่มีประสิทธิภาพในการรักษา ทั้งนี้เหตุผลที่แพทย์หรือเภสัชกรจ่ายยาตัวนี้นั้นขึ้นกับปัจจัยต่างๆ เช่น อาการแสดง ผลตรวจ หรือประวัติแพ้ยา เป็นต้น ครับ หากต้องการทราบเหตุผลเพิ่มในการจ่ายยาดังกล่าวสามารถสอบถามแพทย์ที่ทำการรักษาหรือเภสัชกรได้ตามสิทธิ์ของผู้ป่วย .

ข่าวที่เกี่ยวข้อง