องค์การเภสัชกรรม เผย ยาฟาวิพิราเวียร์ ที่จะผลิตเอง อยู่ระหว่างการศึกษาชีวสมมูล เตรียมจ่อยื่นขอทะเบียน

ภญ.ศิริกุล เมธีวีรังสรรค์ รองผู้อำนวยการองค์การเภสัชกรรม เปิดเผยถึงความคืบหน้าการดำเนินการวิจัย พัฒนา และผลิตยาฟาวิพิราเวียร์ซึ่งเป็นยารักษาโรคโควิด-19 ขององค์การเภสัชกรรมว่า ขณะนี้ได้ดำเนินการผลิตยา favipiravir 200 mg tablet ในระดับอุตสาหกรรมเรียบร้อยแล้ว ซึ่งยาที่ผลิตได้นี้ ขณะนี้อยู่ระหว่างการนำไปศึกษาชีวสมมูลในอาสาสมัครสุขภาพดี เพื่อศึกษาความเท่าเทียมกันในการรักษาเปรียบเทียบกับยาต้นแบบ ซึ่งมีกำหนดจะแล้วเสร็จและสามารถยื่นข้อมูลขึ้นทะเบียนให้ สำนักงานคณะกรรมการอาหารและยา (อย. )ได้ประมาณมิถุนายน – กรกฏาคม 2564 สำหรับการผลิตเพื่อจำหน่ายนั้นจะสามารถดำเนินการได้ภายหลังการได้ทะเบียนตำรับยาจาก อย. ทั้งนี้ต้องไม่มีประเด็นด้านสิทธิบัตรยา องค์การฯก็จะสามารถผลิตยาเม็ด Favipiravir ได้ทันที ตามข้อมูลที่ระบุไว้ในทะเบียนยา

รองผู้อำนวยการฯ กล่าวต่อไปว่า สำหรับกำลังการผลิตยา Favipiravir นั้น องค์การฯมีศักยภาพที่สามารถผลิตรองรับความต้องการได้ นอกจากนี้ ในระยะยาวองค์การฯยังได้ร่วมมือกับสำนักงานพัฒนาวิทยาศาสตร์และเทคโนโลยีแห่งชาติ (สวทช.) และ บริษัท ปตท. จำกัด (มหาชน) ในการวิจัยและพัฒนากระบวนการสังเคราะห์วัตถุดิบยา Favipiravir ในระดับห้องปฏิบัติการ และขยายขนาดการผลิตสู่กึ่งระดับอุตสาหกรรม ขณะนี้อยู่ระหว่างการศึกษาความเป็นไปได้ในการสร้างโรงงานสังเคราะห์วัตถุดิบยา Favipiravir และวัตถุดิบยาจำเป็นอื่น ๆ สำหรับการผลิตวัตถุดิบในระดับอุตสาหกรรม ทั้งนี้เพื่อสร้างความมั่นคงยั่งยืนและการพึ่งพาตนเองด้านยาให้กับประเทศไทย

“ประเด็นด้านสิทธิบัตรยาที่ได้มีบริษัทผู้ผลิตยาต้นแบบ ได้ยื่นคำขอสิทธิบัตรสูตรตำรับยาเม็ด Favipiravir ไว้เมื่อวันที่ 12 กันยายน 2554 นั้น ซึ่งขณะนี้กรมทรัพย์สินทางปัญญาอยู่ระหว่างการพิจารณา คำขอฯ จึงเป็นอีกประเด็นที่สำคัญต่อการเดินหน้าผลิตยาดังกล่าวของ อภ. ” รองผู้อำนวยการกล่าวในตอนท้าย

ข่าวที่น่าสนใจ

ข่าวที่เกี่ยวข้อง

ข่าวล่าสุด

"วีริศ" ผู้ว่าการรถไฟฯ เปิดสถานีกรุงเทพ (หัวลำโพง) จัดวันเด็ก 68 สร้างรอยยิ้มให้เด็กๆ พร้อมเปิดโอกาสสัมผัสประสบการณ์เกี่ยวกับกิจการรถไฟ
“วีริศ” ผู้ว่าการรถไฟฯ เปิดสถานีกรุงเทพ (หัวลำโพง) จัดกิจกรรมวันเด็กแห่งชาติ 2568 สร้างรอยยิ้มให้เด็กๆ พร้อมเปิดโอกาสสัมผัสประสบการณ์เกี่ยวกับกิจการรถไฟอย่างใกล้ชิด
มูลนิธิอาสาเพื่อนพึ่ง (ภาฯ) ยามยาก สภากาชาดไทย ส่งมอบสถานีโทรมาตรอัตโนมัติสนับสนุนการเตือนภัยน้ำท่วมแม่สาย-ท่าขี้เหล็ก ให้สาธารณรัฐแห่งสหภาพเมียนมา ณ สะพานมิตรภาพแม่น้ำสายแห่งที่ 1 อำเภอแม่สาย จังหวัดเชียงราย
สุดสลด เกิดเหตุไฟไหม้บ้าน "ผู้สมัคร ส.อบจ.สุพรรณบุรี" เสียชีวิต 4 ราย
"จ่าเอ็ม" สารภาพหมดเปลือก ผู้มีพระคุณจ้างวานฆ่า "อดีต สส.กัมพูชา" ด้วยเงิน 6 หมื่นบาท
"แม่ จ่าเอ็ม" สะอื้นอยากเจอหน้าลูก ด้านตำรวจยังคงคุมตัวสอบเข้ม
แม่ทัพภาคที่ 2 เร่งคลี่คลายคุมสถานการณ์ไฟป่าปากช่องสั่งฮอลิคอปเตอร์พ่นน้ำสกัดเพลิงจนสงบ
"ปลัดกลาโหม" ชวนน้องๆ ร่วมกิจกรรมสุดพิเศษ สร้างรอยยิ้มและเสียงหัวเราะ
"พิพัฒน์" จัดใหญ่งานวันเด็ก 68 ย้ำคำขวัญ "ทุกโอกาสคือการเรียนรู้" พร้อมหนุนพัฒนาทักษะ กล้าแสดงออกสร้างสรรค์
ตร.คุมตัว "จ่าเอ็ม" สอบเข้มปมยิงอดีตส.ส.กัมพูชา เจ้าตัวรับสารภาพทุกข้อกล่าวหา

ดู LIVE รายการ

X

เราใช้ คุ้กกี้ เพื่อให้ทุกคนได้ประสบการณ์การใช้งานที่ดียิ่งขึ้น