เช็กด่วน อย.เร่งเรียกคืน ยาด็อกซีไซคลิน 7 รุ่นการผลิต ผิดมาตรฐาน

เช็กด่วน อย.เร่งเรียกคืน ยาด็อกซีไซคลิน 7 รุ่นการผลิต ผิดมาตรฐาน

Top news รายงาน วันนี้ ( 21 ธ.ค.) ผู้สื่อข่าวรายงานว่า สำนักงานคณะกรรมการอาหารและยา ส่งเอกสารด่วนที่สุด ที่สธ. 1009/ว 22864 ลงวันที่ 20 ธ.ค. 2567 ส่งถึงนายแพทย์สาธารณสุขจังหวัด ผู้อำนวยการโรงพยาบาล นายกสภาวิชาชีพ นายกสมาคม เรื่องแจ้งเตือนการเรียกเก็บคืนยา Doxycycline Hyclate (ด็อกซีไซคลิน ไฮเคลต) 100 mg จำนวน 4 รายการ รวมทั้งสิ้น 7 รุ่นการผลิต ระบุว่า

 

เนื่องจากอย.ได้รับรายงานผลการทดสอบจากกรมวิทยาศาสตร์การแพทย์ ตามโครงการประกันคุณภาพยา ประจำปีงบประมาณ 2567 วิเคราหะห์ยา Doxycycline Hyclate 100 mg รูปแบบแคปซูลจำนวน 4 รายการ รวม 7 รุ่นการผลิต ผิดมาตรฐานในหัวข้อการละลายของตัวยา (Dissolution) หรือหัวข้อความแตกต่างจากน้ำหนักเฉลี่ย (Weight Variation) ตามเกณฑ์ที่ได้รับอนุมัติในทะเบียนตำรับยา และได้ทำการแจ้งเตือนเฝ้าระวังปัญหาคุณภาพยา Doxycycline Hyclate 100 mg ไปยังหน่วยงานที่เกี่ยวข้องได้ทราบ

 

 

ข่าวที่น่าสนใจ

 

สำหรับยา Doxycycline Hyclate 100 mg จำนวน 4 รายการ รวม 7 รุ่นการผลิต มาจากผู้ผลิต 4 ราย รายแรก เป็นยา DOXYCLINE ที่มีเลขทะเบียนยา 1A 384/27 จำนวน 3 รุ่นการผลิต ในจำนวนนี้มี 2 รุ่นที่ผิดมาตรฐาน การละลายของตัวยาประกอบด้วย ล็อตการผลิต 215303 วันที่ผลิต 01/10/21 วันหมดอายุ 01/10/2025 และล็อต 215304 วันผลิต 01/10/2021 วันหมดอายุ 01/10/2025 ส่วนอีก 1 ล็อตเป็นการผิดมาตรฐานความแตกต่างจากน้ำหนักเฉลี่ย คือ ล็อต 215305 วันผลิต 01/10/2021 วันหมดอายุ 01/10/2025

บริษัทที่ 2 เป็นยา DOXCYCOM 100 MG CAPSULE Reg.No.1A 57/44 (ด็อกซีไซคอม 100 มิลลิกรัม แคปซูล1A 57/44 ) เลขทะเบียนยา รุ่นผิดมาตรฐานความแตกต่างจากน้ำหนักเฉลี่ย คือล็อต 24C134 วันที่ผลิต 22/3/2024 หมดอายุ 21/3/2026

บริษัทที่ 3 มี 2 รุ่นการผลิต ที่ผิดมาตรฐานความแตกต่างจากน้ำหนักเฉลี่ย คือยา COXIN Reg.No.1A 393/29 (ค็อกซิน เลขทะเบียนยา1A 393/29 ) ล็อตการผลิต 0623/493 วันที่ผลิต 16/08/2023 วันหมดอายุ 15/08/2026 และล็อตที่ 0324/117 วันที่ผลิต 03/04/2024 วันหมดอายุ 02/04/2027

บริษัทที่ 4 ยา DOXINE Reg.No1A554/31 (ด็อกไซน์ ทะเบียนยาเลขที่ 1A554/31) ผิดมารตฐานความแตกต่างจากน้ำหนักเฉลี่ย 1 รุ่นการผลิตคือ รุ่น 0223CD10 วันที่ผลิต 18/04/2023 วันหมดอายุ 18/04/2025

 

 

 

ผู้สื่อข่าวรายงานเพิ่มเติมว่า จากข้อมูล “คลังข้อมูลยา Drug Information Center ” คณะเภสัชศาสตร์ มหาวิทยาลัยมหิดล ระบุว่า ด็อกซีไซคลิน จัดอยู่ในกลุ่มเดียวกับยา tetracycline (เตตระไซคลิน) เป็นยาฆ่าเชื้อที่ออกฤทธิ์กว้าง(ฆ่าเชื้อได้หลายชนิด) ทำให้มีการใช้ ด็อกซีไซคลิน ในโรคติดเชื้อหลายประเภท ซึ่งโรคทางเดินปัสสาวะอักเสบและปีกมดลูกอักเสบนั้นก็มีสาเหตุมาจากการติดเชื้อด้วยกันทั้งคู่ การรักษาสามารถทำได้โดยการให้ยาฆ่าเชื้อที่เหมาะสมกับเชื้อนั้นๆ ยาที่ใช้ในการรักษามีหลายชนิด ด็อกซีไซคลิน จัดเป็นยาหนึ่งที่มีประสิทธิภาพในการรักษา ทั้งนี้เหตุผลที่แพทย์หรือเภสัชกรจ่ายยาตัวนี้นั้นขึ้นกับปัจจัยต่างๆ เช่น อาการแสดง ผลตรวจ หรือประวัติแพ้ยา เป็นต้น ครับ หากต้องการทราบเหตุผลเพิ่มในการจ่ายยาดังกล่าวสามารถสอบถามแพทย์ที่ทำการรักษาหรือเภสัชกรได้ตามสิทธิ์ของผู้ป่วย .

 

 

 

ข่าวที่เกี่ยวข้อง

ข่าวล่าสุด

เหนือ-กลาง อากาศร้อน เจอฝนฟ้าคะนองบางแห่ง 23 จังหวัด อ่วมฝนถล่ม เสี่ยงน้ำท่วมฉับพลัน
"ทหารพราน" ร่วมแต่งกายชุดมลายู ส่งเสริมอัตลักษณ์ที่ดีงามในวันฮารีรายอ
ทำผิดต้องรับโทษ "รมว.อุตสาหกรรม" เตือน "ซินเคอหยวน" บริษัทจีนผลิตเหล็กอย่าเหิม กม.ไทยไม่มีหยวน
อบจ.สงขลา ร่วมพิธีทางศาสนาและทำบุญตักบาตรถวายพระราชกุศล เนื่องวันคล้ายวันพระราชสมภพ "กรมสมเด็จพระเทพฯ" และวันอนุรักษ์มรดกไทย
“อธิบดีกรมโยธาฯ” เผยอาคารที่สั่งปิดใช้งาน 34 แห่งทั่วไทย ยันไม่อันตราย ขอปชช.อย่าตื่นกลัว
"กรมโยธาธิการและผังเมือง" เปิดเวทีภาคเหนือ ระดมความเห็นทุกภาคส่วน ขับเคลื่อนผังนโยบายระดับประเทศ
คณะกรรมการและผู้บริหารองค์การสวนสัตว์แห่งประเทศไทย ร่วมแสดงความยินดีกับ นางจงกลนี แก้วสด รองผู้อำนวยการองค์การสวนสัตว์แห่งประเทศไทย (สายบริหาร) ในโอกาสได้รับการแต่งตั้งให้ดำรงตำแหน่ง รักษาการแทนผู้อำนวยการองค์การสวนสัตว์แห่งประเทศไทย
"พิพัฒน์" นั่งหัวโต๊ะ เคาะมาตรการเยียวยา "แรงงานไทย-ต่างด้าว" เหตุแผ่นดินไหวตึก สตง.ถล่ม
"ตร.ไซเบอร์" ร่วมธ.กสิกรไทย เปิดปฏิบัติการ "ปิดบัญชี ตามล่าม้า คว้าเงินคืน" อายัดเงินส่งคืนเหยื่อแก๊งคอลฯ 2 ราย
"มนพร" กำชับตรวจคุณภาพวัสดุก่อสร้างอาคาร "สนามบินนราฯ" แจ้งผลใน 3 วัน ป.ป.ช.ลุยสอบเหตุ "ซีไอเอส" ปล่อยงานล่าช้า

ดู LIVE รายการ

X

เราใช้ คุ้กกี้ เพื่อให้ทุกคนได้ประสบการณ์การใช้งานที่ดียิ่งขึ้น