เมอร์คยื่นแล้ว! ขออนุมัติรับรองยาจาก FDA สหรัฐให้ใช้ในกรณีฉุกเฉิน

เมอร์ค แอนด์ โค ยื่นขออนุมัติการใช้ยาโมนูลพิราเวียร์ ในกรณีฉุกเฉินกับทาง FDA ของสหรัฐแล้ว โดยจะเป็นการรักษาในคนไข้อาการระดับเล็กน้อยถึงปานกลาง ทำให้ยาโมลนูลพิราเวียร์กลายเป็นยาต้านไวรัสชนิดรับประทานตัวแรกสำหรับรักษาโควิด-19

การยื่นขออนุมัติยาโมลนูลพิราเวียร์ของทางเมอร์คครั้งนี้ เมื่อได้รับการอนุมัติจากสำนักงานคณะกรรมการอาหารและยาของสหรัฐอเมริกาหรือ FDA แล้ว จะถือว่าเป็นการเปลี่ยนแปลงหนทางการรักษาและการบริหารจัดการทางคลีนิกเกี่ยวกับโควิด-19 เนื่องจากสามารถรับประทานยาตัวนี้ที่บ้านได้

ตามข้อมูลที่เผยแพร่เมื่อต้นเดือน การรักษาด้วยยาโลนูลพิราเวียร์ จะช่วยลดอัตราการเข้ารับการรักษาในโรงพยาบาลหรือเสียชีวิตลงได้ถึง 50 เปอร์เซ็นต์  จากการศึกษาในผู้ป่วยที่มีอาการเล็กน้อยถึงปานกลาง ซึ่งแต่ละคนมีปัจจัยเสี่ยงอย่างน้อย 1 ปัจจัย

ขณะนี้ ผู้ผลิตยา มีสัญญาจ้างจากรัฐบาลสหรัฐ ในการจัดหายาโมลนูลพิราเวียร์ 1.7 ล้านชุด ในราคาชุดละ 700 ดอลลาร์สหรัฐ หรือประมาณ 23,000 บาท โดย 1 ชุดต้องรับประทานต่อเนื่องกัน 5 วัน ด้านเมอร์คคาดว่าจะผลิตยาออกมาได้ 10 ล้านชุดเพื่อการรักษาภายในสิ้นปี 2564

สำหรับข้อมูลประสิทธิภาพเบื้องต้นของยาตัวนี้ที่ได้รับการพัฒนาร่วมกับ ริดจ์แบค ไบโอเทราพิวติกส์ (Ridgeback Biootherapeutics) ได้ส่งผลกระทบอย่างหนักต่อหุ้นของผู้ผลิตวัคซีนโควิด-19  และทำให้เกิดการแย่งชิงระหว่างประเทศต่างๆ ไม่ว่าจะเป็นมาเลเซีย เกาหลีใต้ และสิงคโปร์ เพื่อลงนามในข้อตกลงซื้อขายยาตัวนี้กับเมอร์ค

นอกจากนี้ เมอร์คยังได้อนุญาตให้ผู้ผลิตยาสามัญหลายแห่งในอินเดียใช้ยาตัวนี้ได้ ซึ่งคาดว่าจะจัดยาสำหรับการรักษาให้กับประเทศที่มีรายได้ต่ำและปานกลางได้อีกกว่า 100 แห่ง

ข่าวที่น่าสนใจ

ข่าวที่เกี่ยวข้อง

ข่าวล่าสุด

ไฟไหม้ห้องสำนักงาน มูลนิธิพระมงคลบพิตร คาดไฟฟ้าลัดวงจร
อำเภอบ้านแพรก แถลงข่าวเตรียมจัดงาน ดึงดูดนักท่องเที่ยว"มาเที่ยวเหนือสุด มงกุฎอยุธยา"
“อนุทิน” ตรวจน้ำท่วมสงขลา เร่งสำรวจความเสียหาย จ่ายค่าชดเชย
สมาคมสื่อฯเมืองคอนจับมือ สโมสรฟุตบอลนครศรียูไนเต็ดและชมรมคนรักรถจิ๊บ ลุยช่วยเหลือผู้ประสบภัยตลอดแนวริมคลองวังมะพร้าวหมู่ 8 ตำบลโพธิ์เสด็จ อำเภอเมืองจังหวัดนครศรีธรรมราช
หนุ่มสุดช้ำจอง "เหรียญหลวงปู่ศิลา" หวังนำไปบูชา สุดท้ายถูกเชิดเงินเกือบ 3 หมื่นบาท พบผู้เสียหายถูกหลอกอีกเพียบ
เซฟเก็บไว้เลย เบอร์ติดต่อขอความช่วยเหลือน้ำท่วม “สงขลา”
จนท.กู้เพิ่มอีก 1 ร่าง "คนงานเมียนมา" สังเวยชีวิต เหตุเครนถล่ม "พระราม2"
"อัยการศาลแขวง" เลื่อนสั่งคดี “เชน ธนา” ฉ้อโกง 79 ล้าน ไปวันที่ 6 ธ.ค.นี้ รอสอบเพิ่ม
ลูกหลานไทย สำเร็จหลักสูตรพลทหาร ก้าวขึ้นเป็นนักรบต่อสู้อากาศยาน สอ.รฝ.
"อุตุฯ" ออกประกาศฉบับที่ 9 เตือน 9 จังหวัดภาคใต้ รับมือฝนถึงสิ้นเดือน

ดู LIVE รายการ

X

เราใช้ คุ้กกี้ เพื่อให้ทุกคนได้ประสบการณ์การใช้งานที่ดียิ่งขึ้น