เลขาธิการ อย. ชี้แจง ดราม่า ชุดตรวจ ATK ที่ชนะการประมูล

เลขาธิการ อย. ยันไม่ล็อกสเปกชุดตรวจ ATK ย้ำทุกขั้นตอนเป็นไปตามระเบียบการจัดซื้อ

นายแพทย์ไพศาล ดั่นคุ้ม เลขาธิการคณะกรรมการอาหารและยา หรือ อย. กล่าวว่า ชุดตรวจ Antigen Test Kit หรือ ATK ที่ชนะการประมูลราคาขององค์การเภสัชกรรม (อภ.) เพื่อแจกให้กับประชาชน จำนวน 8.5 ล้านชุด มีประสิทธิภาพตามมาตรฐานสากล และผ่านการทดสอบจากทีมผู้เชี่ยวชาญของไทย ได้ผลแม่นยำ ซึ่งขั้นตอนการขออนุญาตนำเข้าชุดตรวจ ATK ในไทย มี 4 ขั้นตอน โดย

1. ต้องส่งตัวอย่างชุดตรวจมาทดสอบกับทางคลินิกในประเทศ จากหน่วยงานทางการแพทย์ ได้แก่ คณะแพทยศาสตร์โรงพยาบาลรามาธิบดี คณะแพทยศาสตร์ และคณะเทคนิคการแพทย์ มหาวิทยาลัยสงขลานครินทร์ คณะแพทยศาสตร์ จุฬาลงกรณ์มหาวิทยาลัย

2. พิจารณาเอกสารคำขอขึ้นทะเบียน ทั้งประสิทธิภาพและความปลอดภัยของผู้ผลิต ฉลากและเอกสารกำกับเครื่องมือแพทย์ รวมทั้งรายงานผลการทดสอบทางคลินิก

3. ประเมินเอกสารโดยผู้เชี่ยวชาญ ของ อย. และสภาเทคนิคการแพทย์

4. อย. ออกใบอนุญาต ซึ่งชุดตรวจดังกล่าว ได้ผ่านการประเมิน และตรวจสอบ จาก อย.ไทย ตามขั้นตอนแล้ว

ขณะที่ บริษัทผู้นำเข้า เผยผลการรับรองคุณภาพชุดตรวจ ได้ประสิทธิภาพตามประกาศสหพันธ์ยุโรป โดยคณะกรรมาธิการยุโรป ซึ่งเป็นหน่วยงานของรัฐบาลกลางเยอรมัน ให้ผลเป็นที่ยอมรับ และถูกเลือกใช้ในหลายประเทศ สามารถจำหน่ายได้อย่างถูกต้องตามกฎหมาย

ส่วนประเด็นการทักท้วงเรื่องความโปร่งใส กรณีที่องค์การเภสัชกรรมจัดซื้อโดยใช้วิธีเสนอราคา ทางผู้อำนวยการองค์การเภสัชกรรม เปิดเผยว่า ทุกขั้นตอนเป็นไปตามระเบียบการแข่งขันจัดซื้อจัดจ้าง แต่หากสำนักงานหลักประกันสุขภาพแห่งชาติ หรือ สปสช. จะให้จัดซื้อ ATK แบบเฉพาะเจาะจง ก็ต้องมีการระบุยี่ห้อ ชี้แจงความจำเป็น แต่เมื่อไม่มีการระบุมา จึงต้องเปิดให้มีการแข่งขันตามขั้นตอน

ล่าสุด ที่ประชุมคณะอนุกรรมการจัดทำแผนจัดซื้อ ยา-และเวชภัณฑ์ฯ สปสช. เผยข้อสรุป ทางคณะอนุกรรมการฯ ไม่มีอำนาจยกเลิกการจัดซื้อชุดตรวจ ATK รวมถึงชุดตรวจดังกล่าว ได้ผ่านการทดสอบของ อย.ไทยแล้ว ได้ผลตามมาตรฐานสากล หลังจากนี้หากหน่วยงานใด มีข้อท้วงติงเพิ่มเติม ให้แจ้งตรวจสอบไปที่ อย.ได้โดยตรง

ข่าวที่น่าสนใจ

ข่าวที่เกี่ยวข้อง

ข่าวล่าสุด

เกมแล้ว! หนุ่มแต่งรถประดับไฟสี ธีมคริสต์มาส ขับเฉิดฉายทั่วถนน ปรับฉ่ำๆ 2 ข้อหา
แจ้ง 4 ข้อหาหนัก 'อส.เมากร่าง' ยิงสนั่นกลางร้านข้าวต้ม ดับ 2 ศพ เปิดวงจรปิดอีกมุม เห็นวินาทีก่อเหตุชัด
ตร.ไซเบอร์ ขยายผลตามรวบ "ผู้จัดหาบัญชีม้า" แก๊งลวง "ชาล็อต" กว่า 4 ล้านบาท
“บิ๊กอ้วน”ซัดปาก! พวกกระหายสงคราม “บิ๊กปู” คอนเฟิร์ม “ว้าแดง” เรียบร้อยดี
เวียงแหงโมเดล! เยาวชนคนรุ่นใหม่ One Young World เครือซีพี ปักธง FIGHT หมอกควันชายแดนไทย-พม่า เรียนรู้-ชวนชุมชมร่วมลด PM 2.5
ทิพยประกันภัย จับมือ NT ลงนาม MOU พัฒนาผลิตภัณฑ์และบริการ เพื่อตอบโจทย์กลุ่มลูกค้ายุคดิจิทัล
กรมวิทย์ฯ บริการ มอบของขวัญปีใหม่ประชาชน 2568 ..ฟรี !! ฝึกอบรมเสริมทักษะด้าน วทน. ฟรีค่าธรรมเนียมยื่นขอการรับรองทุกขอบข่าย เสริมความสามารถของห้องปฏิบัติการไทยสู่สากล
"ณเดชน์-เบลล่า" ขึ้นแท่นดาราแห่งปี "หมูเด้ง" ข่าวเด่นแห่งปีของจริงกลบทุกกระแส
เซเว่นฯ เดินหน้านโยบาย “2 ลด ลดพลาสติก ลดพลังงาน" เพื่อสิ่งแวดล้อม 24 ชม. เชิญชวนคนไทย ลดใช้พลาสติกแบบใช้ครั้งเดียวทิ้ง
“ภูมิธรรม”คาด 4 ลูกเรือไทยได้รับการปล่อยตัว 4 ม.ค. นี้ ยืนยันกลาโหม-กองทัพไม่ได้อ่อนแอ

ดู LIVE รายการ

X

เราใช้ คุ้กกี้ เพื่อให้ทุกคนได้ประสบการณ์การใช้งานที่ดียิ่งขึ้น