วันที่2 ก.ย. 2564 เว็บไซต์ The Japan Times รายงานว่าบริษัทโมเดอร์นาและทาเคดะ ฟามาซูติคอล ซึ่งเป็นผู้จัดจำหน่ายวัคซีนของโมเดอร์นาในญี่ปุ่น ได้เริ่มเรียกคืนวัคซีนป้องกันโควิด-19 จำนวน 1.63 ล้านโดส หรือ 3 ล็อต ซึ่งเป็นวัคซีนที่กระทรวงสาธารณสุขของญี่ปุ่นสั่งระงับใช้ เนื่องจากพบสิ่งแปลกปลอมอยู่ในขวดวัคซีนที่ยังไม่ได้เปิด โดยล็อตนี้เป็นล็อตแรกที่มีปัญหา และถูกจัดส่งไปยังศูนย์ฉีดวัคซีนทั่วประเทศ ซึ่งจากผลการตรวจสอบยืนยันแล้วว่าวัตถุแปลกปลอมดังกล่าวเป็นชิ้นส่วนเหล็กสแตนเลส
ทั้งนี้ กระทรวงสาธารณสุขญี่ปุ่นชี้ว่าชิ้นส่วนสแตนเลสที่พบในวัคซีนไม่น่าจะส่งผลกระทบหรือเป็นอันตรายต่อผู้รับวัคซีนแต่อย่างใด และไม่น่าจะมีส่วนเกี่ยวข้องกับการเสียชีวิตของชาย 2 คนหลังฉีดวัคซีนจากล้อตดังกล่าว ขณะที่โมเดอร์นากล่าวว่ามีความเป็นไปได้ที่ชิ้นส่วนสแตนเลสน่าจะมาจากการเสียดสีกันของเครื่องจักรในกระบวนการผลิตขวดวัคซีน ทำให้ชิ้นสวนหลุดลงไปในขวด ซึ่งวัคซีนล็อตนี้มีคนญี่ปุ่นถูกฉีดไปราว 5 แสนคน
โดยวัคซีนที่เรียกคืนไม่รวมวัคซีนอีกหลายล็อตที่พบสิ่งแปลกปลอมสีดำในขวดวัคซีนที่จังหวัดโอกินาวะ, กุมมะและคานางาวะ ซึ่งวัสดุสีดำเชื่อว่าอาจเป็นยางจากจุกขวดวัคซีนที่หลุดลงไป เนื่องจากใช้เข็มเจาะปากขวดวัคซีนอย่างไม่ถูกวิธี ทำให้จุกยางปิดขวดแตก